1. 診療行為に関連した包括同意

口頭で説明同意を確認する診療項目は、患者様への心身の負担（侵襲度）も少なく、医師が立ち会う必要がないと判断されるものとします。また、患者様の安全確保を目的とした対応、より良い医療のための多職種によるチームの関わり等、診療を円滑・安全に進めるための項目も含まれます。
下記の診療行為に関して、患者様の理解のうえ、包括同意とします。

（1）一般項目
問診、視診、理学的診察、体温測定、身長測定、体重測定、血圧測定、リハビリテーション、栄養状態の評価、栄養指導、食事の決定　等

（2）検査・モニタリング（連続測定・観察）
血液検査（血管穿刺）、尿検査、蓄尿、痰や体液の微生物学的検査、病理検査、細胞診検査、心電図、脈波、肺機能検査、脳波検査、超音波検査、呼吸検査（呼気ガス分析）、筋電図、X線一般撮影、X線透視撮影、造影剤を用いないCT検査、心電図・経皮酸素飽和度測定・動脈圧・呼吸換気等のモニタリング　等

（3）処置
除毛、爪切り、口腔ケア、眼処置（点眼等）、創傷処置、抜糸、痰等の吸引、酸素投与、尿道留置カテーテル・経鼻胃管・胃瘻カテーテル挿入、気管チューブ交換、チューブやドレーン類の固定、ドレーン抜去、表在性の生検および穿刺（皮膚生検、表在性の膿瘍穿刺等）等

（4）投薬・注射
通常の投薬、注射（静脈注射・点滴、筋肉注射、皮下注射）、末梢静脈内留置針挿入、持続皮下留置針挿入　等

（5）学生実習と特定行為研修生（看護師）が行う特定行為実習
当院は、医学生等学生や見学者を受け入れて、教員もしくは院内職員（指導者）の指導下で教育を行っています。次世代を担う医療人育成のため、医学生のほか、医療系の学生や実習生等に、臨床現場の見学・実習・研修に参加させることがあります。なにとぞ、ご理解とご協力をお願いします。
また当院は、特定行為研修を行う研修機関に指定されています。特定行為とは、医師の判断を待たずに予め定められた手順書により、看護師が診療の補助を行うことです。当院は、実務経験を有する看護師に対してこの研修を行っています。医学生・見学者・特定行為研修中の看護師等が、診察に同席させていただくことがあります。

（6）手術の際の体位固定
手術前後や検査を行う際に患者様の安全を確保するため、施術する際に患者様の体を一部固定させていただくことがあります。

（7）チーム医療
当院では、診療及び看護を充実させるため、特定行為看護師や認定看護師、さらには必要に応じて、感染制御チーム、転倒・転落防止対策チーム、栄養サポートチーム、緩和ケアチーム、褥瘡対策チーム、認知症ケアサポートチーム等の多職種が診療に参加し、専門的な立場から医療を提供します

2. 看護師による特定行為の包括同意について

特定行為とは、医師の指示に基づいて作成した手順書に準じて、看護師が行う「診療の補助」行為であり、厚生労働省が定める38行為となっています。この行為は、特定行為研修を修了し専門的な知識・技術を身につけた看護師だけが、実践可能な診療の補助行為です。看護師による特定行為を実施するメリットは、常に患者様のそばにいる看護師が医療チームの一員として、患者様の状態に応じ、適切な医療を迅速かつタイムリーに提供することです。また、患者様・ご家族様の立場に立った説明ができ、「治療」と「生活」の両面から支援することができます。

（1）特定行為の実施について
研修を修了し、さらに病院から実施することの承認を受けた特定看護師が、特定行為を実施いたします。

3. 診療・ケアに伴い発生する診療情報・試料の利用について

診療・ケアに伴い発生する診療情報・資料等※1については、医学の発展・向上のための医学研究・学会発表等の目的で利用させていただくことがあります。この場合、患者様の人権および個人情報の保護、研究の社会的・学術的な意義、科学的合理性及び透明性の確保などを法令・指針に照らし合わせ、必要な場合は倫理委員会で審査・承認を得た上で実施いたします。研究の内容によっては、文書または口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化し、当ホームページ上で研究内容について情報公開をした上で実施する研究があります。なにとぞ、ご理解、ご協力いただきますようお願いいたします。

※1　診療・ケアに伴い発生する診療情報・資料等とは・・・
病院で診療を受けると、病歴（カルテ）、X線写真などの画像、褥瘡部位などの写真、生理機能検査（心電図、各種超音波検査、聴力検査など）検査試料（血液や尿など）、細胞・組織検査（検査や手術検体）試料、などが集められます。これらの診療情報・試料等は、診療に必要なものとして採取・保管されていますが、その後、診療上不必要となった場合でも、医学研究には貴重です。当院では、これらの診療情報・試料等を研究のために利用させていただくことがあります。なお、採血・採尿・細胞や組織など試料採取の場合、必要最低限量を採取しますが、その試料（検体）の一部が残る場合があります（残余検体といいます）。このような残余検体も貴重であり、医学研究に使わせていただくことがあります。
「ケア」には診療行為に含まれない範囲で提供される「助産師・保健師による産後ケア事業」、「栄養指導」、「退院支援」、「看護師による療養支援・精神的サポート」などの支援・サービスを含みます。

※秘密の保持
研究への診療情報・試料等の提供によって、患者の皆様に直接の危険性が及ぶことはありません。しかし、万一、個人情報等が漏れた場合、患者の皆様が不利益を被る可能性があります。当院では、情報漏洩を避けるため、厳重に機密保持しております。研究によって得られた成果を学会や学術誌などに発表する場合、個人が特定されることはありません。

4. 個人情報（患者情報）の取り扱い

当院は、「個人情報の保護に関する法律」及び同法に基づく「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に基づき、患者の皆様方の個人情報を以下のように取扱います。

（1）医療の提供に必要な場合
以下の場合に、情報を利用させていただきます。

• 安全で質の高い医療及び高度で先進的な医療を提供するため。
• 医療安全や患者サービスの向上、医療保険事務、入退院等病棟管理、会計・経理事務等。

（2）外部への情報提供
以下の場合には本人以外へ情報提供させていただきます。

• 他の医療機関、保険調剤薬局、介護サービス事業者、および社会福祉施設等との円滑な連携のため。
• 他の医療機関等から、当該患者への医療を提供したい旨での照会があった場合。
• 外部医師等の意見・助言が必要な場合。
• 当院では、検体検査等の一部を外部業者に委託していますが、患者誤認防止のために情報を提供させていただきます。
• 事業者等から委託を受けて健康診断等を行った場合は、事業者等へ結果を通知させていただきます。
• 医師賠償責任保険等に係る、医療関連専門団体や保険会社等への相談・届け出等。
• 医薬品等の製造販売後調査（薬品の有効性を高度に発揮させ、副作用等を最小限にするため。）
• 病院は、その運営が適切かどうかについて、外部から監査を受けるように法律で決められています。そのような外部監査機関等に情報を提供させていただくことがあります。

（3）医療、福祉等の向上に資することを目的とした利用
以下の場合に、情報・試料を利用させていただきます。

• 医療サービスや業務改善のための基礎資料として。
• 当院内で行う学生実習や症例検討会等。
• 医学・医療の発展・進歩に寄与するために、学会・学術誌等での発表に、原則匿名化して情報を利用させていただくことがあります。なお、十分な匿名化が困難な場合は、患者様ご本人の同意を得ます。

（4）研究に係わる包括同意
通常、臨床研究を実施する際は、文書もしくは口頭で説明し、患者様の同意を得た上で実施致します。しかし、臨床研究のうち、患者様への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報や通常診療の過程で得られる血液や尿などの試料を用いる研究で、個別に同意を得ることが困難な場合は、国が定めた指針「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる全員の方から個別に直接同意を得ずに実施する場合があります。このような研究は、試料・情報の利用目的及び利用方法、項目、対象となる方の範囲、研究責任者の氏名・所属などの情報を公開して拒否の機会を保障しています。また臨床研究実施可能かどうか治験コーディネーターにより診療情報を閲覧させていただくことがあります。

5. 診療上の写真や動画の教材への使用に関する同意について

当院は、患者様の病巣等の評価、治療方針を決定するために手術中に動画や写真を撮影することがあります。また医療者の医療技術の向上、医科大学生等の教育、学術研究のために、これらを利用する場合があります。この場合、「個人情報保護法」、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」および「神戸徳洲会病院　個人情報保護規定」等の法令、指針にしたがい、匿名化を図るなど、個人が特定できないよう厳重に管理します。

（1）診療のなか、各診療科の判断で記録された診察、検査、処置および手術における写真と動画とは、セキュリティ対策が講じられ閲覧者記録が残る電子カルテや、各診療科の施錠の出来る部屋に設置されパスワードでロックされたコンピューターに保存されています。

• そのうち、教材として使用する意義が高い写真、動画（音声付きの場合もあります）について、個人が特定されうる患者情報や撮影部位は消去ないし加工して、教材の一部に使用することがあります。教材以外には使用しないことを約束します。
• 教材とは学生、研修医および生涯教育を必要とする医師等を対象として、神戸徳洲会病院が教育目的に作成した資料のことであり、紙媒体もしくは電子媒体となります。
• 既存の写真や動画のうち個人の特定が不可能で、同意取得を得るのが困難な場合においては、教材を作成する職員の責任で当該の写真もしくは動画を教材に使用させていただきます。
• 今後も実際の患者様から得られる情報を学習教材として活用し、これからの医療を担う学習者への教育レベルを落とさないよう努めて参ります。

6. 未承認医薬品の使用・医薬品の適応外使用に関わる情報（オプトアウト）

治療上必要となった場合の未承認医薬品の使用、医薬品の適応外使用について
医薬品は、医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働省が承認した医薬品を使用すること、及び承認した使用方法で使用することが求められます。しかし、治療の必要上、承認されていない医薬品（未承認医薬品といいます）を使用すること、承認された使用方法と一致しない方法で使用すること（適応外使用といいます）があります。その場合には、病院内の「薬事委員会」「医の倫理委員会」において、使用の必要性があるか、その有効性・安全性に問題がないかを審議し、認められた場合に限って使用することとしています。
未承認医薬品を使用する場合、または医薬品の適応外使用を行う場合、通常は、医師等が説明文書または口頭で患者様に説明し、同意を得ることとしていますが、充分な科学的根拠があり、倫理的に問題が極めて少ない医薬品であること、書面などで事前に十分な時間をかけて説明する余裕がない緊急・集中治療・手術中などの場面で実施されるものについては、文書または口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化し、当ホームページ上でその内容について情報公開をしています。

患者様は、その治療内容を確認し治療を拒否することもできます。

患者様は情報公開文書を通じてその治療の内容を確認することができます。さらに詳しくお知りになりたい場合には各治療の情報公開文書に記載されている担当医までお知らせください。
なお、治療を拒否されたい場合には、担当医までご連絡ください。

7. その他、知っておいていただきたいこと

① 防犯・見守りカメラ
院内には、防犯および患者さんの安全確保（転倒・転落など）のため、建物内・病棟等に設置された見守り用のカメラがあります。撮影された動画は、プライバシーに配慮し、厳重に管理します。動画データは、一定期間を経て消去されます。